《贵州省推进中药材生产质量管理规范实施意见》政策解读

一、《贵州省推进中药材生产质量管理规范实施意见》（以下简称《GAP实施意见》）制定的背景

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》（国办发〔2023〕3号）和《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）（以下简称《公告》）精神，进一步明确我省GAP工作，我局组织起草了《贵州省推进中药材生产质量管理规范实施意见》。

二、《GAP实施意见》）制定的必要性

2022年3月1日《国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》出台，推动“中药材规范化生产”成为当前和今后一个时期中药材产业发展思路的根本要求。

我省是中药材资源大省，是全国四大中药材主产区之一， 为推进《中药材生产质量管理规范》在我省落地实施，促进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，推动中药产业高质量发展，结合本省产业实际情况，亟待出台关于我省中药材生产质量管理规范的实施意见，相关部门群策群力共同推动中药材规范化生产，从源头提升并持续保障中药质量，促进我省中药传承创新和高质量发展。

三、《GAP实施意见》的主要内容

全文包括总体要求、工作任务、保障措施三大板块内容,主要从中药材产业布局、种子种苗繁育基地建设、中药材种养植（殖）、中药材采收及产地初加工管理、中药材GAP示范建设、中药材使用等六个方面，明确了推进《中药材生产质量管理规范》实施的工作任务，涵盖中药材全生命周期管理。

一是加强规划引领，形成布局合理、特色鲜明、品质优良、产量稳定的中药材生产新格局。

二是加大技术攻关和良种推广力度，加快推动品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产，整体提升我省中药材种业发展质量效益和竞争力。

三是加强对种植过程中高毒、剧毒农药的使用管理，提高中药材种植绿色化水平，增强中药材产品的安全性。

四是推动企业开展中药材采收初加工技术规范研究，推进中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸。

五是鼓励中药生产企业在中药材产地自建、共建符合GAP要求的中药材生产基地，遴选中药材 GAP示范建设重点企业，进一步提高中药材采收和产地初加工质量管理水平。

六是督促中药上市许可持有人、生产企业落实药品质量安全主体责任，鼓励其在中药材产地自建、共建符合GAP要求的中药材生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地，规范药品标签上GAP标识。

四、相关部门工作分工

（一）农业农村部门牵头做好中药材 GAP 基地培育、中药材种子种苗及种源提供、田间管理、农药和肥料使用、病虫害防治等指导。

（二）工业和信息化部门鼓励省内医药生产企业建设中药材 GAP 基地。

（三）林业部门牵头做好林下中药材生态种植、野生抚育、近野生栽培以及属于濒危管理范畴的中药材种养植（殖）等指导。

（四）中医药管理部门协同做好中医药产业发展布局、中药材种子种苗管理、中药材规范种植、采收加工以及生态种植等指导。

（五）药品监管部门负责中药生产企业的日常监督检查、符合性检查、GAP 延伸检查，指导各地做好中药材产地加工（趁鲜切制）企业的遴选和管理，强化中药材质量监测工作。

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