监管

哈尔滨市仁诺大药房有限公司生产、销售劣药案（香坊市监处罚〔2025〕11号）

监管动态企业黑龙江省发布日期：2025-01-03 阅读：6

行政相对人名称	哈尔滨市仁诺大药房有限公司
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91230110MA19LXUJ8K
法定代表人	马海亮
行政处罚决定书文号	香坊市监处罚〔2025〕11号
违法行为类型	生产、销售劣药行为
违法事实	经查，当事人计算机系统录入药品艾叶（批号：C054230901）数据不准确，当事人能提供药品艾叶的药品温湿度记录表、中药饮片检查养护记录、药品随货同行单、供货方资质、成品检验报告单及发票，有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药，艾叶（批号：C054230901）检查项目杂质不符合标准规定，不影响药品安全性、有效性。至案发时，当事人共销售药品艾叶（批号：C054230901）432g，销售单价0.06元/g,违法所得共计25.92元。
处罚依据	《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。;《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 / 第一百一十七条 / 第二款生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。;《中华人民共和国药品管理法实施条例》 / 第七十五条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。;《中华人民共和国行政处罚法（2021修订）》 / 第二十八条 / 第二款当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。
处罚类别	警告;没收违法所得;没收非法财物
处罚内容	1、警告； 2、没收药品艾叶1168克； 3、没收违法所得25.92元，上缴国库。
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.002592
处罚决定日期	2025-01-03
处罚有效期	2099-12-31
公示截止期	2028-01-03
处罚机关	哈尔滨市香坊区市场监督管理局

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