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根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况予以通告。
附件:上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区药品监督管理局
2024年12月30日
附件
上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表
序号 | 委托疫苗生产企业/进口代理商 | 生产企业/进口代理商所在省份 | 被委托配送企业 | 被委托企业所在省份 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托品种 | 委托情况 | 委托期限至 |
1 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市 | 广西南宁恒泰生物技术有限公司 | 广西 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面 | 水痘减毒活疫苗(含水痘减毒活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。国药准字S20000016。 | 储存配送 | 2025年12月31日 |
麻腮风联合减毒灭活疫苗(含麻腮风联合减毒灭活疫苗配套稀释剂,附预灌封注射器装灭菌注射用水),规格:复溶后每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50。国药准字S20070026。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
四价流感病毒裂解疫苗,规格:0.5ml/支。国药准字S20210007。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
皮内注射用卡介苗,规格:按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg,每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。国药准字S20013038。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
腮腺炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71gCCID50。国药准字S10840001。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
流感病毒裂解疫苗,规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20010086。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
2 | 北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市 | 广西南宁恒泰生物技术有限公司 | 广西 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU,II型45DU,III型45DU。国药准字S20170006。 | 储存配送 | 2025年12月31日 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:0.5ml/支,1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为I型15DU,II型45DU,III型45DU。国药准字S20225001。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
麻腮风联合减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于30.lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。国药准字S20020108。 | 储存配送 | 2025年12月31日 | |||||||
3 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 河北省 | 国药控股广西物流有限公司 | 广西 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | 南宁市国凯大道东18号 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:0.5ml:10μg,西林瓶。国药准字S20053092。 | 储存配送 | 2026年12月31日 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:1.0ml:20μg,西林瓶。国药准字S20020036。 | 储存配送 | 2026年12月31日 | |||||||
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:0.5ml:10μg,预灌封注射器。国药准字S20103001。 | 储存配送 | 2026年12月31日 | |||||||
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),规格:1.0ml:20μg,预灌封注射器。国药准字S20113004。 | 储存配送 | 2026年12月31日 | |||||||
4 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 浙江省 | 国药控股广西物流有限公司 | 广西 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | 南宁市国凯大道东18号 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,复溶后每瓶0.5ml,国药准字S20180011 | 储存配送 | 2026年12月31日 |
5 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 福建省 | 国药控股广西物流有限公司 | 广西 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | 南宁市国凯大道东18号 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。包装规格:西林瓶,预灌封。国药准字S20190047。 | 储存配送 | 2026年12月31日 |
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),规格:30μg/0.5ml/支,包装规格:预充式。国药准字S20110021。 | 储存配送 | 2026年12月31日 | |||||||
6 | 上海荣盛生物药业股份有限公司 | 上海市 | 国药控股广西物流有限公司 | 广西 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | 南宁市国凯大道东18号 | 水痘减毒活疫苗,规格:0.5ml/瓶(西林瓶)。国药准字S20160005。 | 储存配送 | 2025年12月31日 |
水痘减毒活疫苗,规格:0.5ml/瓶+注射器(全配型)。国药准字S20160005。 | 储存配送 | 2025年12月31日 |
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