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依据全省药品抽检工作计划,我局组织对药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。现将抽检中发现的8批次不符合规定产品予以通告(见附件)。
对不符合规定的药品,相应药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并予以整改。我省相关药品监督管理部门已依法对本通告所涉及的企业和单位生产销售不符合标准规定药品的违法行为进行查处。
特此通告
附件:8批次不符合规定药品名单
黑龙江省药品监督管理局
2024年12月24日
附件
8批次不符合规定药品名单
序 号 | 药品名称 | 被抽样单位 (检品来源) | 检品标示的 生产单位 | 批号 | 承检机构 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 |
1 | 菊花 | 黑龙江省万鑫伟业医药有限公司 | 河北全泰药业 有限公司 | 2108001 | 黑龙江省药品检验 研究院 | 《中国药典》2020年版四部 | 不符合 规定 | 【检查】 (禁用农药) |
2 | 党参片 | 黑龙江茗草堂中药有限公司 | 黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司 | 2204001 | 黑龙江省药品检验 研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】 (二氧化硫残留量) |
3 | 菊花 | 黑龙江省宝泉岭农垦 平价大药房连锁销售 有限公司 | 哈尔滨市润禾 中药饮片加工厂 | 22051101 | 黑龙江省药品检验 研究院 | 《中国药典》2020年版四部 | 不符合 规定 | 【检查】 (禁用农药) |
4 | 防风 | 牡丹江市皖冰中药饮片有限公司 | 牡丹江市皖冰中药饮片有限公司 | 230501 | 黑龙江省药品检验 研究院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【性状】(虫蛀) |
5 | 醋没药 | 依兰县依兰镇卫生院 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 190801 | 哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合 规定 | 【检查】(杂质) |
6 | 海金沙饮片 | 黑龙江泰德医药连锁有限公司人新民大药房 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 191001 | 齐齐哈尔市药品 检验中心 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007011 | 不符合 规定 | 【检查】(总灰分) |
7 | 桑叶 | 尚志市河东乡卫生院 | 哈尔滨松山堂 药业有限公司 | 20240401 | 哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不符合 规定 | 【检查】(杂质) |
8 | 白芍 | 大庆康之堂医药 有限公司 | 安徽林城药业 有限公司 | 230201 | 大庆市药品检验检测中心 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | 【检查】 (二氧化硫残留量) |
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