监管

龙港市世丰堂大药房有限公司销售劣药案（龙市监处罚﹝2024﹞593号）

监管动态企业浙江省发布日期：2024-12-16 阅读：76

主体名称	龙港市世丰堂大药房有限公司
处罚决定书文号	龙市监处罚﹝2024﹞593号
处罚类别	警告;罚款
处罚决定时间	2024-12-16
处罚内容	没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。;
罚款金额（万元）	3.000000
没收违法所得	0.000000
暂扣或吊销证照名称及编号	-
违法行为类型	龙港市世丰堂大药房有限公司销售劣药案
处罚依据	《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。;
违法事实	主要违法事实:2024年10月17日,本局执法人员根据举报线索,依法在浙江省龙港市宫后路267-269号龙港市世丰堂大药房有限公司查获已销售的含有无标签散装的“川贝母”中药饮片配伍的处方方剂10付。行政处罚种类、依据、内容:当事人未按规定建立药品采购、验收、销售等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯,未能保证药品经营全过程持续符合法定要求,销售药品未开具销售凭证行为,违反了《药品经营质量管理规范》第一百三十九条和第一百六十八条及《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款规定,构成未遵守药品经营质量管理规范违法行为;当事人从未具有药品经营资格的企业购进药品行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定,构成从未具有药品经营资格企业购进药品的违法行为;当事人销售劣药行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定,构成销售劣药违法行为。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条及《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款规定,决定责令当事人改正违法行为,并作如下处罚:一、对未遵守药品经营质量管理规范违法行为处以警告; 二、没收案涉中药饮片方剂21付; 三、处以罚款30000元,上缴财政。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。
处罚机关	龙港市市场监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11330383MB1D79277F
数据来源单位	省市场监管局
数据来源单位统一社会信用代码	11330000MB19062420

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