监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第426期)

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-12-20 阅读：36

序号：1

企业名称	北京同仁堂辽宁药店连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月23日-2024年10月23日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：2

企业名称	辽宁同仁药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年10月22日-2024年10月23日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构和质量管理职责方面存在未明确部分岗位人员主要职责的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：3

企业名称	辽宁丹康药品有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年10月24日-2024年10月24日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：4

企业名称	辽宁北方劲和医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年10月25日-2024年10月25日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：5

企业名称	沈阳金仁德大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月28日-2024年10月29日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在设施与设备方面存在库房内墙部分开裂的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：6

企业名称	沈阳诺亚医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月11日-2024年11月11日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题；在储存与养护方面存在养护人员未定期汇总、分析药品养护信息的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：7

企业名称	辽宁卫宁医药有限公司新药分公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月13日-2024年11月13日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题；在计算机系统方面存在未采用安全介质储存备份数据的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：8

企业名称	辽宁药业医药经贸有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在收货与验收方面存在未按规定对药品进行验收的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：9

企业名称	沈阳电信大药房医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月29日-2024年10月30日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按规定对药品进行抽样验收的问题；在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：10

企业名称	辽宁金起点医疗投资有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月14日-2024年11月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全等问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：11

企业名称	崇盛豫（辽宁）医药物流有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月18日-2024年11月19日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在对个别人员的培训未能使其正确理解并履行职责的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装等问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修文件等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：12

企业名称	中健药业（辽宁）有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月20日-2024年11月20日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在文件描述不准确等问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在设施与设备方面存在库房内墙不平整的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：13

企业名称	辽宁东安康大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年11月13日-2024年11月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在管理制度不全的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号：14

企业名称	沈阳罗博商贸有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月21日-2024年11月21日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在未对个别岗位人员开展培训的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号:15

企业名称	沈阳九千堂医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月15日-2024年11月15日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按操作规程对药品进行验收的问题；在储存与养护方面存在未按药品标示温度进行储存养护的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号:16

企业名称	沈阳恒远生物试剂有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月22日-2024年11月22日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未对个别岗位人员开展相关专业知识培训的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

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