江苏科凌医疗器械有限公司生产不符合强制性标准医疗器械案（苏药监扬处字〔2024〕35号）
监管动态 企业 江苏省
行政相对人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91321084141005091C |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 刘春海 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 3****************2 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监扬处字〔2024〕35号 |
违法行为类型 | 生产不符合强制性标准医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。 |
违法事实 | 江苏科凌医疗器械有限公司，生产不符合强制性标准医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，应予处罚。 |
处罚依据 | 依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 处以罚款贰万肆仟伍佰元整。 |
罚款金额（万元） | 2.45 |
没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2024/12/17 |
处罚有效期 | 2025/06/17 |
公示截止期 | 2025/03/17 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 | 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。 |
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