监管

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品上市后变更管理实施细则》意见的公告

政策公告企业辽宁省发布日期：2024-12-13 阅读：58

为规范我省药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，加强药品注册和生产监管的工作衔接，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规和规范性文件要求，我局于2021年制定发布了《辽宁省药品上市后变更管理实施细则（试行）》，目前，试行期已满，拟转为正式文件，现向社会公开征求意见。

请于2024年12月20日前将相关意见建议反馈至电子邮箱lnfdazhuce@163.com ，电子邮件主题请注明“辽宁省药品上市后变更管理实施细则意见建议反馈”。