江苏宏微特斯医药科技有限公司更改2款持证医疗器械批号及有效期（苏药监通处字〔2024〕9号）
监管动态 企业 江苏省
行政相对人名称 | 江苏宏微特斯医药科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320623MA1MKF9Q90 |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 张娜 |
法定代表人证件类型 | |
法定代表人证件号码 | |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监通处字〔2024〕9号 |
违法行为类型 | 《医疗器械监督管理条例》第三十九条“医疗器械应当由说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。……” |
违法事实 | 更改2款持证医疗器械批号及有效期 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款 |
处罚类别 | 罚款;没收非法财物 |
处罚内容 | 没收“人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”5盒，“人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”39盒，并处罚款20000元。 |
罚款金额（万元） | 2.000000 |
没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | 2.323200 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2024/12/10 |
处罚有效期 | 2024/12/25 |
公示截止期 | 2027/12/10 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 | 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定 |
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