辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第411期)

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年9月9日-2024年9月10日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营

检查方式

飞行检查

检查内容

1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况

存在问题

在质量管理体系方面存在内审报告内容不全面以及个别制度未及时修订；在运输与配送方面存在委托运输记录不规范等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月9日-2024年11月12日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营

检查方式

常规检查

检查内容

1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况

存在问题

在人员与培训方面存在未制订2024年度培训计划；在采购方面存在对上游客户档案审查不细致等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月29日-2024年11月1日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营

检查方式

常规检查

检查内容

1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况

存在问题

在药品采购方面存在对上游客户档案资料个别文件索取不及时等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月12日-2024年11月15日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营

检查方式

常规检查

检查内容

1.企业执行GSP情况 2.药品专项整治检查情况

存在问题

企业在药品采购方面存在对上游客户资料审查不细致等问题。

处理措施

责令限期改正。

整改情况

已按要求完成整改。