康民智美（成都）健康科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案（川药监罚决〔2024〕1027号）

四川省发布日期：2024-12-06 阅读 844

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行政相对人名称	康民智美（成都）健康科技有限公司
行政相对人类别	法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）	91510184MA6A3HB18G
法定代表人	温中蒙
行政处罚决定书文号	川药监罚决〔2024〕1027号
违法行为类型	当事人生产标签不符合规定的医疗器械艾灸仪
违法事实	当事人于2024年6月15日生产的的1台艾灸仪(规格型号：KM-A-B02，批号：KMAB02M124060020)铭牌标识“300VA”，与技术要求规定的660VA，二者不一致。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项
处罚内容	罚款10000.00元
处罚决定日期	2024年12月3日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T