辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第402期）

辽宁省发布日期：2024-11-29 阅读 456

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序号1

企业名称	辽宁同源医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月14日-2024年11月14日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放、药品未遮光保存、拆除外包装的零货药品未集中存放等问题；在设施与设备方面存在库房墙皮脱落的问题；在收货与验收方面存在常温库储存药品外包装箱破损，未验收的问题；
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

序号2

企业名称	大连曼拉医疗器械科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年11月15日-2024年11月15日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字的问题；在采购方面存在签订的质量保证协议未签署日期的问题；在机构和质量管理职责方面存在现场检查时未见质量管理员的问题；在校准与验证方面存在企业未对验证报告进行签字审核批准的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

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