监管

江苏康健医疗用品有限公司生产经营不符合产品技术要求的医疗器械案（苏药监泰检处字〔2024〕11号）

监管动态企业江苏省发布日期：2024-11-18 阅读：4

行政相对人名称	江苏康健医疗用品有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321204704012923D
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	丁存林
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************8
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监泰检处字〔2024〕11号
违法行为类型	生产经营不符合产品技术要求的医疗器械
违法事实	当事人生产的一次性使用真空采血管（生产批号：0065240101，规格：分离胶—促凝胶，采血量：6ml），在2024年湖北省十堰市医疗器械抽检中，【公称液体容量】项目不合格
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条及参照《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第八条第一项、第四项
处罚类别	罚款
处罚内容	罚款20000元
罚款金额（万元）	2
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2024/11/18
处罚有效期	2025/05/18
公示截止期	2025/02/18
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注