监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第392期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-26 阅读：16

序号1

企业名称	营口市医用氧气厂
企业类型	药品生产
检查时间	2024年9月23日-2024年9月24日
所在地市	营口市
检查依据	药品管理法
检查事项	药品生产
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	药品生产
存在问题	企业在校准方面存在部分设备校验期不连续等问题；在确认与验证方面存在未进行工艺验证等问题；在供应商的评估和批准方面存在新增供应商未备案等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。