监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第395期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-26 阅读：16

序号1

企业名称	抚顺市吉恒大药房连锁店
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年8月27日-2024年8月29日,2024年11月11日-2024年11月11日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题；在质量管理文件方面存在个别文件更新不及时和设备验证文件不规范等问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号2

企业名称	抚顺百合大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年9月26日-2024年9月29日,2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理文件方面存在个别文件更新不及时等问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号3

企业名称	辽宁建联医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月9日-2024年10月11日,2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题；在计算机系统方面，存在经营业务数据修改未经审核的问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号4

企业名称	辽宁康复大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月14日-2024年10月17日,2024年11月11日-2024年11月11日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在药品摆放方面存在个别药品未留出堆码垛间距等问题；在药品验收方面存在个别药品未做到全部开箱抽样检查问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号5

企业名称	抚顺市生源堂医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年10月22日-2024年10月24日,2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题；在运输与配送方面，缺少对承运方年度审计问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号6

企业名称	抚顺敖东大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年3月12日-2024年3月18日,2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号7

企业名称	华润辽宁抚顺医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年8月15日-2024年8月16日,2024年11月12日-2024年11月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号8

企业名称	抚顺利康药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年6月5日-2024年6月7日,2024年11月11日-2024年11月11日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少年度培训计划问题；在质量管理文件方面存在个别文件更新不及时问题；在采购与验收方面存在个别供货商档案不齐全和验收人培训效果不佳等问题；在药品储存方面存在个别药品未按要求采取遮光措施问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号9

企业名称	辽宁施福堂医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年5月27日-2024年5月29日,2024年11月13日-2024年11月13日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题；在运输与配送方面，缺少对承运方年度审计问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号10

企业名称	辽宁九康医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年3月20日-2024年3月27日,2024年11月4日-2024年11月6日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品监督管理条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号11

企业名称	抚顺市健康大药房医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2024年1月24日-2024年1月27日,2024年11月13日-2024年11月13日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理文件方面存在设备验证文件不规范等问题。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号12

企业名称	辽宁荣泰药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年1月22日-2024年1月24日,2024年11月13日-2024年11月13日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员培训方面存在缺少新颁布实施的相关法律法规及规范性文件等内容问题。在质量管理方面缺少关键岗位人员变更的内审报告。
处理措施	责令立即整改。
整改情况	已按要求完成整改。

序号13

企业名称	辽宁长河药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年9月19日-2024年9月19日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

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