监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第393期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-26 阅读：14

序号1

企业名称	辽宁奇显医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年11月6日-2024年11月6日,2024年11月14日-2024年11月14日
所在地市	朝阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件的情况。
存在问题	在机构和人员方面存在未按照培训计划对售后及新版GB9706.1-2020进行培训的问题；在采购方面存在个别物料标签、物料卡记录不一致的问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。