辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第389期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年9月26日-2024年9月27日

所在地市

盘锦市

检查依据

  《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在设施设备方面存在个别设备维修不及时,在机构与人员方面存在个别操作人员培训内容不全面等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改   

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年10月16日-2024年10月18日

所在地市

盘锦市

检查依据

  《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》   

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构与人员方面存在培训计划内容不全面，在生产管理方面存在负压称量监控记录内容记录不全等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改   

企业类型

医疗机构

检查时间

2024年10月6日-2024年10月6日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理办法》《放射性药品管理办法》

检查事项

放射性药品使用情况

检查方式

常规检查

检查内容

放射性药品使用情况

存在问题

在设施设备方面存在医院卫生通过间墙皮脱落，在机构与人员方面存在未开展《药品管理法》《放射性药品管理办法》等药品相关法律法规培训等问题。     

处理措施

限期整改

整改情况

 已按要求完成整改