辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第386期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年8月7日-2024年8月9日

所在地市

盘锦市

检查依据

 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》  

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构与人员方面存在培训计划缺少部分法律法规；在厂房与设施方面存在设备清洁不彻底。

处理措施

限期整改

整改情况

 已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改  

企业类型

医疗机构

检查时间

2024年8月21日-2024年8月21日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理办法》《放射性药品管理办法》

检查事项

医疗机构放射性药品使用

检查方式

常规检查

检查内容

放射性药品使用情况

存在问题

在记录方面存在销售台账记录涂改修改不规范。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年9月24日-2024年9月26日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》

检查事项

药品生产检查

检查方式

专项检查

检查内容

二类精神药品专项检查

存在问题

在厂房与设施方面存在原料暂存室暂存其他物料；在生产管理方面存在批生产记录部分内容不规范。

处理措施

限期整改

整改情况

 已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改  

企业类型

药品生产企业

检查时间

2023年12月27日-2023年12月27日

所在地市

盘锦市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》

检查事项

药品生产检查

检查方式

其他检查

检查内容

药品生产

存在问题

在文件管理方面存在人员、销毁管理文件内容不全面。

处理措施

限期整改

整改情况

 已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改