监管

国家药监局关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告（2024年第48号）

监管动态企业全国发布日期：2024-11-07 阅读：108

近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。

特此通告。

附件：成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果

国家药监局

2024年11月7日

企业名称	成都名配妆生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	川妆20230003	社会信用代码（组织机构代码）	91510112MAC4JUQ03J
企业地址	四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号9栋1层9-6号
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行留样管理制度和记录管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在不具备与生产的化妆品品种相适应的设施设备等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料和产品、未按规定进行不合格物料管理、使用过期原料生产化妆品等问题；在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产，未真实、完整、准确填写生产记录等问题。
处理措施
1.国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，四川省药监局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经四川省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2024年11月7日