辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第357期）

企业类型

药品批发

检查时间

2024年9月20日-2024年9月23日,2024年9月27日-2024年9月27日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规情况。

存在问题

在运输记录方面，存在录入的个别信息不准确的问题。

处理措施

责令立即整改。

整改情况

已按要求当场完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月15日-2024年10月17日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

在质量管理文件方面，存在个别操作规程未按验证情况进行修订的问题。

处理措施

责令立即整改。

整改情况

已按要求在检查期间完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月18日-2024年10月18日,2024年10月21日-2024年10月21日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规情况。

存在问题

在培训方面，存在未按年度计划完成业务培训学时的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年9月9日-2024年9月11日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

在培训方面，存在年度培训计划中缺少中药饮片相关内容的问题；在质量管理体系文件方面，存在未修订个别管理制度的问题；在设施与设备方面，存在个别温湿度监测设备不能进行光亮报警的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月9日-2024年10月11日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

在质量管理职责方面，存在质量管理部门对个别人员计算机操作权限审核错误的问题；在设施与设备方面，存在个别温湿度监测设备的测量误差超过规定数值，冷库未配备制冷设备的备用发电机组和个别监测终端未固定于保温箱箱体的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月25日-2024年10月28日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无