监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第353期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-03 阅读：80

序号1

企业名称	金久奇（抚顺）药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2024年10月9日-2024年10月11日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况
存在问题	在设备管理方面，存在个别清洁操作规程对其操作步骤未做详细规定的问题；在质量管理方面，存在个别检验记录无计算过程的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改。