监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第354期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-03 阅读：72

序号1

企业名称	抚顺北药医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年9月19日-2024年9月20日
所在地市	抚顺市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在文件管理方面，存在未完整、准确、及时的记录原材料进货检查及出入库、产品贮存记录的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改