监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第356期）

行政许可企业辽宁省发布日期：2024-11-04 阅读：48

企业名称	鞍山市天鸿医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2024年10月15日-2024年10月16日
所在地市	鞍山市
检查依据	《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品经营检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GSP情况
存在问题	在质量管理体系文件方面存在个别制度文件修订不及时的问题；在设施设备方面存在库房中的吸湿干燥剂使用后未及时清理问题；在验证校准方面存在未根据验证参数在操作规程中明确在途最大时限和每次开箱的最大时间的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改