辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第355期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年10月22日-2024年10月23日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品经营和使用的检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题；在收货与验收方面存在个别药品未逐批验收的问题；在运输与配送方面存在无法提供本年度冷链药品应急互助协议的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年9月9日-2024年9月11日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品经营和使用的检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在个别制度文件未及时修订的问题；在校准与验证方面存在未对冷藏车、保温箱进行2024年极热验证的问题；在计算机系统方面存在首营企业模块未上传印章印模票样的问题；在采购方面存在个别首营企业未经质量管理部审核批准和质保协议未标明有效期限的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改