辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第351期）

企业类型

互联网销售第三方平台

检查时间

2024年9月13日-2024年9月14日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月9日-2024年9月10日,2024年10月17日-2024年10月17日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量部门未有效开展质量工作的问题；在采购方面存在部分供应商未签订有效日期的问题；在人员与培训方面存在部分员工健康档案体检时间不连续的问题；在质量管理体系文件方面存在部分文件未及时修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月15日-2024年10月16日,2024年10月21日-2024年10月21日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系方面存在体系文件与现实经营范围不相符等问题；在质量管理体系文件方面存在无信息员岗位职责内容等问题；在设施与设备方面存在温湿度探头读数有误差等问题；在计算机系统方面存在数据备份年限不足等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改