辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第352期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月12日-2024年10月12日,2024年10月14日-2024年10月14日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新等问题；在设施设备方面存在个别温湿度监控探头故障问题；在人员与培训方面存在考核无成绩问题；在储存养护方面存在药品未遮光存放、拆除外包装药品用非原包装药品箱存放等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月19日-2024年9月19日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在销售方面存在授权委托书未签署委托期限和日期等问题；在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新问题；在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在储存与养护方面存在药品未遮光存放、拆除外包装药品未集中存放等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月11日-2024年10月11日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月27日-2024年9月27日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在阴凉库存放常温药品问题；在采购方面存在签订的质量保证协议未签署日期问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题；在质量管理体系方面存在未进行内审问题；在人员与培训方面存在缺少培训内容问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月25日-2024年9月25日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

 常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系方面存在未进行内审问题；在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新问题；在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题；在设施与设备方面存在库房墙面发霉、地面破损等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改