江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告

江苏省发布日期：2024-10-30 阅读 370

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近期，国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司（苏药监械生产许20100039号）检查，检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对该企业采取暂停生产的风险控制措施。特此公告。

江苏省药品监督管理局

2024年10月30日

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