广东省药品监管局组织召开血液制品生产监管工作座谈会

10月14日，广东省药品监督管理局在广州召开血液制品生产监管工作座谈会，此次会议旨在贯彻落实国家药监局关于血液制品智慧监管的部署要求，深入探讨血液制品原料血浆分级管理原则的制定，研讨血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作方案，通过积极探索药品监管新工具新方法，切实提升监管效能，有力保障血液制品高质量发展。省药品监管局党组成员、副局长方维出席会议并讲话。

会上，省局审评认证中心相关负责同志介绍了单采血浆站关键质量控制点、血液制品生产企业原料血浆管理、血液制品检验及信息化系统建设情况，与会代表围绕原料血浆分级管理细则制定展开了深入讨论，并提出了许多建设性的意见和建议，旨在通过科学、合理的分级管理，确保原料血浆的质量和安全，从而从源头上保障血液制品的质量。

会议还就血液制品生产企业检验检测能力提升试点工作方案进行研讨。该方案旨在通过试点，实现血液制品出厂前成品开展病毒阳性指标检测，探索将生产混合血浆病毒核酸和病毒标志物检测纳入批签发管理机制。与会企业代表纷纷表示，将积极参与试点工作，共同推动血液制品企业检验检测能力的提升。

会议指出，血液制品作为国家战略性产品，智慧监管是提升血液制品监管效能、保障质量安全的重要手段，推动智慧监管信息化建设是行业实现高质量发展的必由之路。监管部门将进一步完善制定血浆分级管理细则，组织推动试点工作，加强与企业沟通交流，共同推动血液制品生产智慧监管信息化建设，切实提高广东省血液制品生产企业检验检测能力，从源头保障血液制品质量安全，助力加快发展血液制品新质生产力。

省局相关处室，省药检所，省局审评认证中心，省局药品不良反应监测中心相关负责同志，4家血液制品生产企业代表参加本次会议。（药品监管一处供稿/图）

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