辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第329期）

辽宁省发布日期：2024-10-24 阅读 486

CIO解读

量身解读

企业名称	北镇市山庆制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2024年04月23日-2024年04月25日
所在地市	锦州市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况;
存在问题	在机构与人员方面存在部分人员培训效果不佳的问题;在厂房与设施方面存在个别设施设备维护保养不到位的问题;在文件管理方面存在部分文件未及时进行修订的问题;在质量控制与保证方面存在偏差管理不到位等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。