创新检查监管手段，提升审评服务效能——江西省药品认证审评中心首次开展医疗器械远程检查

为进一步提升审评服务效能、缩短产品申报周期、助力医药产业发展，江西省药品认证审评中心（以下简称中心）秉持创新精神，积极探索全新检查模式。10月17日至18日，中心首次采取远程线上检查的方式，对我省1家医疗器械注册人及其委托生产企业（位于江苏省泰州市）实施医疗器械注册质量管理体系检查。

医疗器械注册人制度全面实施以来，面对注册人跨区域委托生产检查存在调派检查员难、检查周期长等问题，中心周密部署，借鉴国内外行业经验，编制了江西省药品认证审评中心药品医疗器械远程检查工作管理程序。此次创新应用远程检查模式，在不降低检查标准和质量的前提下，缩短了检查周期，降低了经费成本，大幅提高了审评服务效能。

下一步，中心将把远程检查模式应用至药品、化妆品检查领域，为特定条件下的生产企业监管提供全新的检查模式，为我省药械妆产业高质量发展保驾护航。（省药品认证审评中心供稿）

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