监管

佳木斯华伟大药房连锁有限公司富锦鸿梅福安康分店未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的行为

监管动态企业黑龙江省发布日期：2024-10-09 阅读：204

行政相对人名称	佳木斯华伟大药房连锁有限公司富锦鸿梅福安康分店
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91230882MA1CMFJP67
法定代表人	吕艳平
行政处罚决定书文号	富锦市监处罚〔2024〕10009号
违法行为类型	药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的行为
违法事实	上述事实，主要有以下证据证明： 1、2024年8月26日9时00分，执法人员制作现场检查笔录一份。证明当事人未按规定配备专（兼）职药品不良反应报告和监测工作人员情况。 2、2024年8月26日9时10分执法人员拍摄照片2张，证明当事人经营现场情况。 3、2024年9月2日8时50分执法人员制作现场笔录一份。证明当事人仍未按规定配备专（兼）职药品不良反应报告和监测工作人员情况。 4、2024年9月2日9时10分，执法人员拍摄照片1张，证明当事人经营现场情况。 5、2024年9月2日13时30分，执法人员对当事人制作询问笔录一份，证明当事人违法事实及经过。 6、2024年9月2日，当事人提供负责人身份证复印件一份、证明当事人负责人的基本身份情况。 7、2024年9月2日，当事人提供营业执照复印件一份、药品经营许可证复印件一份，证明当事人经营的合法性的情况。
处罚依据	《药品不良反应报告和监测管理办法（2011）》 / 第五十九条 / 第一项药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
处罚类别	罚款
处罚内容	依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条“药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万以下的罚款：”第（一）项“无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；”的规定，责令当事人立即改正违法行为，并建议对当事人处以罚款3000元，罚款上缴财政。
罚款金额（万元）	0.3
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	无
暂扣或吊销证照名称及编号	无
处罚决定日期	2024-10-09
处罚有效期	2026-10-09
公示截止期	2025-01-09
处罚机关	富锦市市场监督管理局