行政许可 企业 辽宁省
序号1
企业名称 | 因科瑞斯药业(营口)有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2024年6月5日-2024年6月11日 |
所在地市 | 营口市 |
检查依据 | 药品管理法 |
检查事项 | 药品生产 |
检查方式 | 常规检查(专项) |
检查内容 | 1.执行GMP情况。 2.中药专项检查。 |
存在问题 | 在培训方面存在未对培训效果进行考核等问题;在质量控制实验室管理方面存在部分检验记录不规范、未对溶剂进行检查等问题;在变更控制方面存在部分评估项目未进行评估等问题;在计算机系统方面存在部分电脑未对操作权限进行控制等问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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