监管

齐齐哈尔瑞民医药有限公司生产、销售劣药案

监管动态企业黑龙江省发布日期：2024-09-23 阅读：88

行政相对人名称	齐齐哈尔瑞民医药有限公司
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91230202MABQK84D34
法定代表人	孙彦峰
行政处罚决定书文号	齐工商龙市监处罚〔2024〕10000号
违法行为类型	生产、销售劣药行为
违法事实	2024年8月12日，我局接到“齐齐哈尔市市场监督管理局”下发的《案件交办通知书》齐市监交办[2024]15号文件,“甘露聚糖肽口服溶液”经四川省药品检验研究（四川省医疗器械检测中心）检验后，出具的检验报告：（YP2024A03072），检验结论为：本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005检验，PH值不符合规定。2024年6月24日河南全宇制药股份有限公司提出了复检申请，经中国食品药品检定研究院检验，出具的检验报告：（HF202413402），检验结论为：本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005检验，PH值不符合规定。当事人2024年8月12日启动了该产品召回程序，因涉案药品未留消费者联系方式所以无法召回。 2024年8月12日我局执法人员根据“齐齐哈尔市市场监督管理局”下发的《案件交办通知书》齐市监交办[2024]15号文件对齐齐哈尔瑞民医药有限公司进行现场检查。经执法人员调查齐齐哈尔瑞民医药有限公司分别于2023年12月14日、2023年12月25日在黑龙江卓辰医药有限公司购进了品名：甘露聚糖肽口服溶液；规格：10ml*9支/盒；产品批号：230604；批准文号：国药准字H20003813；生产日期：2023年6月19日；有效期至：2025年6月18日；购进价格为：10.1元/盒；2023年12月14日购进：5盒；2023年12月25日购进：11盒，共计购进16盒。该企业法定代表人孙彦峰现场提供了黑龙江卓辰医药有限公司《营业执照》、《药品经营许可证》、随货同行单、检验报告、发票等相关资质。执法人员现场查看齐齐哈尔瑞民医药有限公司计算机系统；发现“甘露聚糖肽口服溶液”产品批号：230604；分别于2023年12月23日至2024年6月6日之间已全部售出，现已没有库存。我局执法人员现场对齐齐哈尔瑞民医药有限公司下达了《询问通知书》齐龙市监询通[2024]2021号。经查：“甘露聚糖肽口服溶液”购进价格为：10.1元/盒；购进数量共计：16盒；销售价格为：68元/盒；分别于2023年12月23日至2024年6月6日之间已全部售出，现已没有库存；货值金额共计：1088元；违法所得共计926.4元。
处罚依据	《中华人民共和国药品管理法实施条例》 / 第七十五条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
处罚类别	没收违法所得;其他-责令改正
处罚内容	综合当事人的违法事实、自由裁量理由，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。”的规定，建议责令当事人改正上述违法行为，积极协助生产企业履行召回义务，并决定没收违法所得926.4元。
罚款金额（万元）	无
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.0926
暂扣或吊销证照名称及编号	无
处罚决定日期	2024-09-23
处罚有效期	2099-12-31
公示截止期	2024-12-23
处罚机关	齐齐哈尔市龙沙区市场监督管理局