辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第300期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年8月13日-2024年8月15日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。

存在问题

在验证方面，存在未对验证报告进行审核的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

批发企业

检查时间

2024年8月20日-2024年8月21日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。

存在问题

在验收管理方面，存在个别药品验收结束后未加封标示的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年8月27日-2024年8月28日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。

存在问题

在质量管理职责方面，存在质量管理部门对个别人员计算机操作权限审核错误的问题；在质量管理体系文件方面，存在未建立门店调拨药品规定的问题；在设施与设备方面，存在个别温湿度监测设备不能进行声光报警、系统不能发出报警信息的问题；在验证方面，存在冷藏箱未进行极寒验证的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

批发企业

检查时间

2024年9月12日-2024年9月14日

所在地市

丹东市

检查依据

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

存在问题

在验证方面，存在未对监测设备的测量范围和准确度确认的问题；在验收管理方面，存在个别药品验收结束后未加封标示的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。