药监头条 江西省
9月23日,为迎接省级药品检查机构质量管理体系评估,做好申请加入药品检查合作计划有关工作,省药品检查员中心召开质量管理体系文件宣贯会,中心全体干部职工参加会议。
会议强调,质量管理体系建设是中心的重点工作,各科室(所)要提高思想认识、加强相互协作,按照国家药监局核查中心和PIC/S的相关要求高标准推进。会议指出,在去年以“零不符合项”顺利通过第三方现场认证审核的基础上,中心今年在质量管理体系建设上采取了一系列举措:一是调整了领导小组和工作专班的设置,建立了三级管理机制;二是选派行政、人事、药品检查等部门人员赴国家药监局PIC/S重点推进省份学习、借鉴先进经验;三是在全面自查后,新出台了工作制度,进一步完善了体系建设管理规范。
本次宣贯历时一天,由中心质量管理体系工作专班牵头组织,综合科、纪委办和三个核查科的13位工作人员对相关内容进行了宣贯,内容包括质量手册、程序文件、工作指导书以及人事、培训、纪检等方面的管理制度。通过宣贯,为中心各项新制度的落地实施、质量管理体系迎评工作的有效推进打下了坚实基础。
下一步,中心将继续强化相关培训,开展质量管理体系内部审核和管理评审,稳步提升质量管理水平,全力争取在省级药品检查机构质量管理体系评估中取得优异成绩,顺利推进加入药品检查合作计划有效实施。(省药品检查员中心供稿)合作计划有效实施。(省药品检查员中心供稿)
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