政策公告 安徽省
为维护法制统一,根据《安徽省行政机关规范性文件制定程序规定》,结合省政府办公厅《全省行政规范性文件全面清理工作方案》关于行政规范性文件清理工作的有关部署要求,2024年7月,我局按照清理标准和步骤组织开展行政规范性文件清理工作。
经我局局长办公会审议,决定废止行政规范性文件4件,修改行政规范性文件4件,保留行政规范性文件19件,现予以公布。
附件:1.决定废止的行政规范性文件目录
2.决定修改的行政规范性文件目录
3.继续有效的行政规范性文件目录
安徽省药品监督管理局
2024年9月25日
附件1 决定废止的行政规范性文件目录
序号 | 文件名称 | 文号 | 清理意见 | 理由 |
1 | 《关于印发安徽省药品经营许可证管理办法实施细则的通知》 | 皖食药监市[2004]79号 | 废止 | 《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十九条“本办法自2024年1月1日起实施。2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止”。 |
2 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政处罚裁量基准(试行)的通知》 | 皖药监法秘〔2020〕73号 | 废止 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知》规定“《安徽省药品行政处罚裁量基准(试行)》(皖药监法秘〔2020〕73号)同时废止。” |
3 | 《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》 | 皖药监法秘〔2022〕36 号 | 废止 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知》规定“《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》(皖药监法秘〔2022〕36号)同时废止。” |
4 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省医疗器械行政处罚裁量基准的通知》 | 皖药监法秘〔2022〕80 号 | 废止 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知》规定“《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》(皖药监法秘〔2022〕80号)同时废止。” |
附件2
决定修改的行政规范性文件目录
序号 | 文件名称 | 文号 | 备注(完成时限) |
1 | 《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准》 | 皖食药监药化流〔2015〕38号 | 2025年6月 |
2 | 《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知》 | 皖食药监械〔2016〕44号 | 2025年6月 |
3 | 《安徽省药品监督管理局关于印发〈安徽省药学专业技术人员继续教育学分管理办法(试行)〉的通知》 | 皖药监人秘〔2021〕75号 | 2025年6月 |
4 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单的通知》 | 皖药监法秘〔2022〕70号 | 2024年12月 |
附件3
继续有效的行政规范性文件目录
序号 | 文件名称 | 文号 |
1 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监督管理局行政执法公示实施办法的通知》 | 皖药监法秘〔2019〕69号 |
2 | 《安徽省药品监督管理局关于做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的通告》 | 〔2020〕年第27号 |
3 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政处罚案件管理办法的通知》 | 皖药监综秘〔2021〕43号 |
4 | 《安徽省中药配方颗粒管理办法(试行)》 | 皖药监中化〔2021〕29 号 |
5 | 《安徽省药品监督管理局疫苗药品医疗器械化妆品安全约谈办法(试行)》 | 皖药监中化秘〔2021〕116 号 |
6 | 《安徽省药品监督管理局关于印发市县药械化审批事项办事指南与告知文本的通知》 | 皖药监法秘〔2021〕121号 |
7 | 《关于发布安徽省药品监督管理局涉企经营许可告知承诺管理办法(试行)的通告》 | 〔2021〕年第18号 |
8 | 《关于发布安徽省第二类医疗器械优先审批办法的通告》 | 〔2021〕年第19号 |
9 | 《安徽省药品行政强制裁量适用规则(试行)》和《安徽省药品行政强制裁量基准(试行)》 | 皖药监法秘〔2021〕142号 |
10 | 《关于印发安徽省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则的通知》 | 药监办许可函〔2022〕330 号 |
11 | 关于贯彻实施《医疗器械生产监督管理办法》有关报告等事项的通告 | 〔2022〕年第21号 |
12 | 《关于印发安徽省药品现代物流指导意见(试行)的通知》 | 皖药监流通秘〔2022〕65 号 |
13 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省第一类医疗器械备案管理工作办法的通知》 | 皖药监械生秘〔2022〕75 号 |
14 | 《关于印发安徽省医疗机构制剂注册管理实施细则的通知》 | 药监办许可函〔2022〕483 号 |
15 | 《关于印发安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南(试行) 的通知》 | 药监办中化函〔2023〕114号 |
16 | 《安徽省药品监督管理局关于印发中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定的指导意见的通知》 | 皖药监法秘〔2023〕37号 |
17 | 安徽省药品监督管理局关于印发《安徽省放射性药品经营质量管理实施细则》的通知 | 皖药监许可秘〔2024〕19号 |
18 | 《安徽省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》 | 〔2024〕年第15号 |
19 | 《安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知》 | 皖药监法〔2024〕15号 |
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