监管

伊春市人民康泰医药连锁有限公司顺鑫店违法从事药品生产、经营

监管动态企业黑龙江省发布日期：2024-09-18 阅读：78

行政相对人名称	伊春市人民康泰医药连锁有限公司顺鑫店
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91230702MA1C93PP0C
法定代表人	崔春红
行政处罚决定书文号	伊市监处罚〔2024〕265号
违法行为类型	违法从事药品生产、经营
违法事实	当事人于2020年9月18日注册，是伊春市人民康泰医药连锁有限公司连锁分公司。2024年8月19日，执法人员检查该店处方药柜台，在柜内处方药区域陈列一盒非处方药西瓜霜润喉片，生产企业为桂林三金药业股份有限公司，产品批号：230716，生产日期：2023-07-18，有效期至2026-07-17，其上方陈列盐酸莫西沙星片、左侧陈列盐酸左氧氟沙星片、下方陈列诺氟沙星胶囊，均为处方药，存在非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的违法行为。经查，2024年8月初，因当事人整理柜台的时候，将非处方药西瓜霜润喉片陈列于处方药区域，且在货架张贴明码实价签标注零售价8元/盒，检查当事人电脑系统2024年8月1日至2024年8月19日期间，显示未销售西瓜霜润喉片,故无违法所得。经查询市场监管系统内相关档案记录，当事人一年内未受过行政处罚，且当事人的行为不具有逾期不改正和情节严重的情形。上述事实，主要有以下证据证明：证据一，当事人提供的营业执照复印件，证明当事人的主体资格；证据二，当事人提供的药品经营许可证复印件，证明当事人的药品经营资格；证据三，负责人身份证复印件一份，证明自然人的身份情况；证据四，委托委托书一份，证明委托权限和委托期限等委托事项；证据五，委托代理人身份证复印件一份，证明委托代理人身份情况；证据六，对当事人现场笔录一份，证明当事人存在非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的情况；证据七，对当事人询问笔录一份，证明当事人存在非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的过程和对相关证据的确认；证据八，2024年8月19日拍摄的非处方药（西瓜霜润喉片）照片四张，证明涉案药品西瓜霜润喉片为非处方药；证据九，2024年8月19日拍摄的药品处方药柜台区域的照片三张，证明非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的情况；证据十，2024年8月1日至2024年8月19日销售记录照片一张，证明涉案药品未销售无违法所得情况；证据十一，当事人提供的伊春市人民康泰医药连锁有限公司营业执照、药品经营许可证和随货同行单复印件三张，证明该药店购进西瓜霜润喉片的情况；证据十二，2024年8月19日拍摄的非处方药（西瓜霜润喉片）电脑系统库存一张，证明西瓜霜润喉片库存情况与实际情况一致；证据十三，现场检查照片一张，证明现场检查情况。以上证据材料依据法定程序收集，经当事人、相关单位、委托代理人签字、盖章予以确认，证据真实、合法，与当事人的违法行为有关联性，足以证明当事人的主要违法事实。
处罚依据	中华人民共和国药品管理法：当事人非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的违法行为，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第三项的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定应予处罚，因当事人的处罚种类和处罚幅度无可裁量情形，对当事人作出警告的行政处罚。
处罚类别	警告;其他-责令改正
处罚内容	当事人存在非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的事实，不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第三项“处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。”的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，构成非处方药（西瓜霜润喉片）与处方药未分区陈列的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，应对当事人责令限期改正，给予警告的行政处罚。
罚款金额（万元）	无
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	无
暂扣或吊销证照名称及编号	无
处罚决定日期	2024-09-18
处罚有效期	2099-12-31
公示截止期	2027-09-18
处罚机关	伊春市市场监督管理局伊美分局