监管

江苏汉晨药业有限公司生产、销售劣药“盐酸氨溴索口服溶液”

监管动态企业江苏省发布日期：2024-05-28 阅读：122

行政相对人名称	江苏汉晨药业有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320684773231329P
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	王波宇
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************6
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监通处字〔2024〕5号
违法行为类型	生产、销售劣药“盐酸氨溴索口服溶液”
违法事实	我局于2023年12月18日收到省局稽查处向我局移交《药品核查函》（编号：2023Y35）：当事人生产销售的“盐酸氨溴索口服溶液”（批号：2207297）经泉州市洛江区市场监督管理局抽样，送泉州市食品药品检验所检验，检验结果为需氧菌总数不符合规定。经查，当事人于2022年7月29日开始投料生产盐酸氨溴索口服溶液，2022年8月2日包装生产结束，共生产90110瓶，取样110瓶用于成品检验及留样，实际入库90000瓶，即75件（10瓶/盒*120盒/件）。该批次药品的销售所得共计49620元。当事人从经销商处得知该批次产品检验结果不符合规定后，于2023年12月12日启动召回，12月28日完成召回，召回0盒，该批次产品货值金额49620元。
处罚依据	《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条之规定
处罚类别	罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	①没收违法所得49620元；②并处货值金额（不足十万元的，按十万元计算）两倍的罚款计200000元。以上罚没合计249620元。
罚款金额（万元）	20
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	4.962
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2024/05/28
处罚有效期	2024/06/12
公示截止期	2025/05/28
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	重新报送