序号 | 医疗器械名称 | 英文名称 | 型号 | 包装规格 | 调整事项 | 备注 |
1 | 一次性使用可吸收隔离水凝胶 | SpaceOAR System | / | 1套/盒 | 移出第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年7月24日获批国内上市。不再受理。 |
2 | 脉冲电场消融导管 | FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter | 41M401、41M402 | 1条/盒; 含配件:导管连接电缆(FARASTAR Catheter Connection Cable)(41M404,1条/盒) | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年7月5日获批国内上市。不再受理。 |
3 | 可调弯输送导管 | FARADRIVE Steerable Sheath | 21M402 | 1条/盒 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年7月24日获批国内上市。不再受理。 |
4 | 脉冲电场消融仪 | FARASTAR Pulsed Field Ablation Generator | 61M401 | 1台/盒;含配件:记录系统模块(FARASTAR Recording System Module and Components),61M407,1台 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年7月5日获批国内上市。不再受理。 |
5 | 无导线心脏起搏器 | AveirTM Leadless Pacemaker | LSP112V | 1套/盒 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年2月21日获批国内上市。不再受理。 |
6 | 输送导管 | AveirTM Delivery Catheter | LSCD111 | 1套/盒 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年2月21日获批国内上市。不再受理。 |
7 | 传送鞘管 | AveirTM Introducer | LSN25501 | 1套/盒 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年2月21日获批国内上市。不再受理。 |
8 | 回收导管 | AveirTM Retrieval Catheter | LSCR111 | 1套/盒 | 移出第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。 | 已于2024年2月21日获批国内上市。不再受理。 |