药监头条 浙江省
9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期启用仪式暨医疗器械可用性工程研讨会在杭州临平举行。省局器械处、省器械院、杭州市局、临平区局和临平经济技术开发区管委会相关负责人,医疗器械企业代表及媒体记者等参加活动。
2024年初,为认真贯彻落实《省政府办公厅关于促进检验检测服务业高质量发展的若干意见》《浙江省生物医药与医疗器械集群建设行动方案》精神,省器械院正式启动了临平经济技术开发区院区二期项目建设。期间,广泛汲取国内外先进理念与技术经验,紧密结合浙江医疗器械产业的实际发展需求,科学规划,精心设计,着力打造成为高端医疗器械的检验与研究平台。
省器械院临平院区二期项目位于杭州市临平区五洲路28号杭州市临平经济技术开发区内,涵盖医疗器械可用性工程、有源植入物磁兼容评价、医用机器人、体外诊断医疗器械、电动轮椅车及电动病床等多个医疗器械领域的检验研究实验室和配套功能用房。加上此前已经正式投入使用的实验场地,省器械院临平院区累计实验研究面积达到12000平方米,可有效满足省内医疗器械产品的检验检测与创新研究需求。
临平院区二期重点打造了省内首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室。新建成的医疗器械可用性工程实验室搭建了手术室、重症监护室、普通双人病房、护士站、多功能检查室(医生诊室)和家居环境室等多个高度仿真的模拟评价测试环境,配备了医用模拟人、单面观察镜、人体行为分析系统、音视频采集记录系统等一系列先进的软硬件设施及配套数据存储设备。通过引入先进的评价测试设备和技术手段,该实验室可提供全面的可用性评估和优化服务,帮助医疗器械企业提升产品的安全性和用户体验,从而开发出更符合临床需求的产品。医疗器械可用性工程实验室的成功建成,不仅填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,还补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环,标志着我省医疗器械可用性工程应用迈上新台阶。
根据2024年浙江省“药品安全宣传周”活动安排,启用仪式后,省器械院还特别邀请了浙江大学心理与行为科学系博士生导师、长江学者高在峰教授和中国科学院苏州生物医学工程技术研究所康复与治疗研究室主任、博士生导师、全国三八红旗手崔锦江研究员分别围绕《医用光学诊疗设备研发中的人因工程思考》和《迈向“以人为中心”的医疗器械设计》作专题讲座,两位专家还就医疗器械创新研究与开发工作与企业代表进行现场交流与研讨。
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