药监头条 浙江省
作为“药品安全宣传周”系列活动之一,9月3日,省药品检查中心、衢州市局联合开展“药品检查案例剖析微课堂”活动,通过推动典型案例进企业、进头脑、进行动,全力打造药品安全政企共治新格局, 26家企业40名检查员参加活动。
推动企业主动学。通过典型案例微课堂进企业、进车间,组织辖区同类型企业相关负责人共同解读案例、交流经验做法、分析关键要点,以“企问我答、企点我回”沉浸式交流代替传统培训单向输送模式,推动提升企业质量管理能力和水平,现场解答企业生产经营相关问题42个。
敦促企业深刻查。以典型案例库收集的药品检查案例为基础,梳理形成中药饮片炮制、医疗器械灭菌等四个方面10项企业自查事项清单,并根据案例库素材新增情况进行动态更新,以自查事项清单推动辖区企业进行自查。截至目前,累计开展企业自查30家次,发现并整改漏洞短板18个。
倒逼企业认真改。建立药品安全“隐患排查-问题梳理-整改落实-质量提升”闭环管理机制,由检查员和企业共同研判风险、总结提炼,形成检查员深度参与企业质量管理、企业沉浸式参与检查学习的政企互动良好氛围,从而提高检查工作整改质效。
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