上海市药品监管局医疗器械警戒制度试点工作推进会召开

9月5日，市药品监管局召开医疗器械警戒制度试点工作推进会，扩大本市医疗器械警戒试点范围。局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲话。

会上，20家新增警戒试点医疗器械注册人获授牌，部分单位代表围绕警戒的意义和标准制定交流发言，部分企业代表就警戒案例和趋势分析方法分享经验。郭术廷强调，相关单位要高度重视试点工作，认真组织部署相关任务，切实增强风险管理意识，力争试出经验、发挥示范作用。

自2023年5月本市器械警戒试点启动以来，包括区市场监管局、医疗器械注册人备案人、医疗机构、社会机构在内的23家首批试点单位共同参与警戒制度探索实践和警戒方法研究运用。2024年，市药品监管局将警戒试点纳入年度医疗器械质量安全监管重点工作，组织试点单位制定警戒实施计划，多次召开专题会和研讨会，有序开展相关研究，下一步还将继续加强对新增试点单位的指导，督促其尽快制定警戒实施计划，加快推进试点工作。

各区市场监管局、区监测中心和试点单位相关人员参会。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。