监管

南京首量医疗科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械的行为

监管动态企业江苏省发布日期：2024-09-05 阅读：434

行政相对人名称	南京首量医疗科技有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320116MA1MRDJ02N
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	袁倩
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	4****************4
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监宁检械处字〔2024〕7号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定
违法事实	生产不符合强制性标准的医疗器械的行为违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定给予行政处罚。
处罚类别	罚款;没收非法财物
处罚内容	1.处罚款142900元；2.没收违法生产的高频手术设备（规格型号：SEH80A，产品编号：04624010003）1台。
罚款金额（万元）	14.2900
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	2.8760
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2024/09/04
处罚有效期	2025/03/04
公示截止期	2025/09/04
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。