天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第8期）
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根据《医疗器械监管管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。
附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第8期）
| 附件1 | ||||||||
| 《第一类医疗器械生产备案凭证》新办情况 | ||||||||
| 序号 | 企业名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 生产备案凭证编号 |
| 1 | 天津荣力电子有限公司 | 2024年8月7日 | 王保垒 | 李昭含 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号8号楼1层 | 2017年分类目录：I类:05-04放射治疗配套器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240028号 |
| 2 | 伊康医药用品制造（天津）有限公司 | 2024年8月9日 | 董怀丽 | 董怀丽 | 天津市西青区张家窝镇张家窝工业园丰泽道46-9号厂房 | 2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 | 一类 | 津市药监械生产备20240029号 |
| 3 | 天津好洛杰科技有限公司 | 2024年8月13日 | 杨垚弋 | 陈建恩 | 天津市津南区津南经济开发区 (西区)兴业创意园3-316室-b | 2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240030号 |
| 4 | 天津清研嘉康科技有限公司 | 2024年8月14日 | 郭标军 | 吴晋亚 | 天津经济技术开发区洞庭一街4号智能医药产业园1号楼2楼203室 | 2017年分类目录：I类:02-07手术器械-针 | 一类 | 津市药监械生产备20240031号 |
| 5 | 天津市康宝妇幼保健卫生制品有限公司 | 2024年8月16日 | 贾德祥 | 贾沛元 | 天津市宁河区经济开发区芦汉路70号 | 2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品 | 一类 | 津市药监械生产备20240032号 |
| 6 | 天津哈工标致医疗机器人有限公司 | 2024年8月27日 | 刘冬梅 | 陈伟 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B17号楼一、二层 | 2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240033号 |
| ******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | ||||||||
| 附件1 | |||||||||
| 《第一类医疗器械生产备案凭证》变更情况 | |||||||||
| 序号 | 企业名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 生产备案凭证编号 | 变更事项 |
| 1 | 纳通医用防护器材（天津）有限公司 | 2024年8月2日 | 王文义 | 王文义 | 天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库） | 2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，22-11采样设备和器具 | 一类 | 津市药监械生产备20200059号 | 生产范围；生产产品 |
| 2 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 | 2024年8月7日 | WANG PENG | WANG PENG | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 | 2002年分类目录：I类：6866-4-医用清洗用具 2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具，17-07口腔正畸材料及制品，17-09口腔治疗辅助材料，17-10其他口腔材料 | 一类 | 津青药监械生产备20160002号 | 生产场所；住所；生产范围；生产产品 |
| 3 | 天津市景义卫生材料有限公司 | 2024年8月7日 | 李景广 | 李然 | 西青区精武镇宽河村馨谷园兴安路5号 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6864-3-敷料 2017年分类目录：I类:14-11包扎敷料，14-16其它器械 | 一类 | 津青食药监械生产备20160004号 | 生产产品 |
| 4 | 天津安怀信科技有限公司 | 2024年8月7日 | 丁峰 | 丁峰 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3 号厂房一西侧一、二层 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6806-10-口腔用其他器械***2017年分类目录：I类:07-01诊察辅助器械，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，17-04口腔治疗器具 | 一类 | 津开药监械生产备20170001号 | 生产产品 |
| 5 | 天津佳普医疗科技有限公司 | 2024年8月9日 | 刘春怡 | 刘春怡 | 天津市北辰区双街镇双川道北侧辰华园06-2-601 | 2017年分类目录：I类:04-13外固定及牵引器械 | 一类 | 津辰药监械生产备20160005号 | 生产场所；住所；生产范围 |
| 6 | 天津市兰标国康生物科技有限公司 | 2024年8月13日 | 范清杰 | 刘金秀 | 天津市滨海高新区华苑产业区榕苑路 15 号 9-C-401A | 2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:22-10其他医用分析设备 | 一类 | 津市药监械生产备20220002号 | 生产场所；住所 |
| 7 | 天津川禾医疗科技有限公司 | 2024年8月13日 | 滕宇 | 滕宇 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E5单元,天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园F座一层101-7室,天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1 | 2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具 | 一类 | 津滨海药监械生产备20146001号 | 法定代表人；企业负责人；生产场所 |
| 8 | 天津华鸿科技股份有限公司 | 2024年8月14日 | 崔成哲 | 李兵 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路278号B厂房A01,天津空港经济区经二路388号T9厂房一层 | 2017年分类目录：I类:02-07手术器械-针，22-11采样设备和器具 | 一类 | 津滨药监械生产备20160016号 | 生产范围；生产产品 |
| 9 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 2024年8月16日 | 刘凯 | 刘凯 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号,天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼 | 2002年分类目录：I类：6856-3-病人移动辅助设备,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料 2017年分类目录：I类:14-04止血器具，14-10创面敷料，14-11包扎敷料，14-14医护人员防护用品，18-01妇产科手术器械，09-04力疗设备/器具 | 一类 | 津北药监械生产备20160001号 | 生产范围；生产产品； |
| 10 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 2024年8月20日 | 刘泽华 | 刘泽华 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6826-1-理疗康复仪器,6856-4-病床2017年分类目录：I类:15-03医用病床，19-03助行器械，19-04矫形固定器械 | 一类 | 津静药监械生产备20170001号 | 生产产品 |
| 11 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 | 2024年8月20日 | 刘丽娜 | 刘丽娜 | 天津经济技术开发区西区新安路69号B座1层A区A102至A132、2层 | 2017年分类目录：I类:02-05手术器械-镊，02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15手术器械-其他器械，04-08骨科用钻 | 一类 | 津市药监械生产备20190009号 | 生产场所；住所；生产范围；生产产品 |
| 12 | 中康养（天津）健康产业有限责任公司 | 2024年8月20日 | 张丽平 | 董佳欢 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B10号楼602室 | 2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20220034号 | 法定代表人；企业负责人；生产范围 |
| 13 | 天津杏林医疗卫生材料用品有限公司 | 2024年8月27日 | 石学敏 | 王良 | 天津市西青区经济开发小区 | 2002年分类目录：I类：6864-2-病人护理、急救用品 2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品 | 一类 | 津西药监械生产备20150002号 | 企业名称；生产产品 |
| 14 | 启赞（天津）科技有限公司 | 2024年8月27日 | 刘鑫 | 刘鑫 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座4门601-3室 | 2002年分类目录：I类：6820-2-视力诊察器具,6826-2-理疗用电极 2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，16-04眼科测量诊断设备和器具 | 一类 | 津市药监械生产备20220018号 | 法定代表人；企业负责人；住所；生产范围；生产产品 |
| ******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | |||||||||
| 附件2 | ||||||||
| 《第一类医疗器械生产备案凭证》注销情况 | ||||||||
| 序号 | 企业名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 编号 | 注销日期 |
| 1 | 聚天祥（天津）科技有限公司 | 李瑞静 | 邓宝见 | 天津市经济技术开发区洞庭路129号 | 2017年分类目录：I类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 | 一类 | 津市食药监械生产备20210044号 | 2024/8/6 |
| 2 | 天津美丽之约生物科技发展有限公司 | 杨树旺 | 张进 | 天津市武清区上马台镇云景道19号 | 2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具 | 一类 | 津市食药监械生产备20190011号 | 2024/8/19 |
| 3 | 天津丫丫科技有限公司 | 任桂华 | 李德金 | 天津市西青区张家窝镇安福道3号8车间西半侧 | 2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备 | 一类 | 津市药监械生产备20220023号 | 2024/8/20 |
| 4 | 天津达圣科技发展有限公司 | 白云 | 白云 | 天津市西青区张家窝镇安福道10号10号楼103厂房202 | 2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240025号 | 2024/8/27 |
| ******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | ||||||||
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