行政许可 企业 湖南省
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南中祺生物技术有限公司 | 刘志华 | 刘志华 | 湖南省郴州市北湖区增福街道办新园路郴州经济开发区创新创业电商基地标准厂房(长冲大健康产业园)S7#栋3楼 | II类:18-01 妇产科手术器械;14-15 病人护理防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南昱元电气有限公司 | 陈昱伶 | 姚亮 | 长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处东北角亿达创智岛 工业园 1 幢 302 号房 | II类:08-07 医用供气排气相关设备 | 开办 |
湖南特霍芬智能科技有限公司 | 刘春风 | 刘春风 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室 | II类:21-06 其他 | 开办 |
博音智能科技(长沙)有限公司 | 江显全 | 江显全 | 长沙高新开发区东方红街道林语路联东U谷高新国际企业港2栋302房 | II类:19-01 认知言语视听障碍康复设备 | 开办 |
海恩思(长沙)医疗科技有限公司 | 王翊东 | 王翊东 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园2号厂房3层308室 | II类:09-06 超声治疗设备及附件 | 开办 |
湖南猫度益宏医疗科技有限公司 | 吴西明 | 吴西明 | 湖南省益阳市资阳区长春工业园白马山社区野雄科技1#101室办公楼二楼西南侧 | II类:14-02 血管内输液器械 | 开办 |
湖南皕启科技有限公司 | 伍夏 | 伍夏 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段 166 号海凭医疗器械产业园 3#栋 1206、1207 室 | II类:21-06 其他 | 开办 |
湖南时巨医疗科技有限公司 | 唐琴 | 唐琴 | 湖南省郴州市资兴市唐洞街道创新创业园15#栋4楼 | II类:07-03 生理参数分析测量设备 | 开办 |
长沙博雅医疗器械有限公司 | 黄运含 | 罗帅 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4#栋1101 | II类:09-04 力疗设备/器具 | 开办 |
长沙艾米医疗科技有限公司 | 陈仕欢 | 王知昆 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 13 栋 401 号房 | II类:22-01 血液学分析设备 | 开办 |
奥森多医疗科技(长沙)有限公司 | 徐光 | 徐光 | 湖南湘江新区雷锋街道明湖路240号麓谷智造园7栋401-1号房 | II类:22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备 | 开办 |
湖南德佳智联医疗器械有限公司 | 彭为国 | 彭为国 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋702室 | II类:09-08 其他物理治疗设备 | 开办 |
湖南康晴生物科技有限公司 | 黄文喜 | 郭海江 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号,三层303、304 | II类:II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备 | 变更生产地址 |
景昱医疗器械(长沙)有限公司 | 宁益华 | 宁益华 | 长沙高新开发区东方红街道岳麓西大道2450号环创园 A-2栋306 | II类:21-03 数据处理软件;12-02 神经调控设备 | 变更生产地址 |
湖南昊康医疗科技有限公司 | 曹勇 | 曹勇 | 湖南湘江新区麓谷街道桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5楼501 | II类:14-09 不可吸收外科敷料;14-05 非血管内导(插)管;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 变更生产地址 |
湖南康睦医疗科技有限公司 | 余杨 | 余杨 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋510室 | II类:21-06 其他 | 变更生产地址 |
贝恩医疗设备(湖南)有限公司 | 袁格兰 | 袁格兰 | 浏阳市普迹镇普泰村丰聚组 88 号;浏阳市普迹镇普元路 10 号B栋、C栋、D栋 | II类:14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;III类:10-04-血液净化及腹膜透析器具 | 变更生产地址 |
湖南万脉医疗科技有限公司 | 刘哲 | 刘哲 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区18号道路邵阳电子信息产业园B区9栋、10栋 | II类:21-03 数据处理软件;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;08-01 呼吸设备;07-09 其他测量、分析设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年8月29日
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