近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 广州汇特医疗科技股份有限公司 | 粤食药监械生产许20112113号 |
2 | 深圳市嘉光科技有限公司 | 粤食药监械生产许20214360号 |
3 | 深圳市希望医疗生物科技有限公司 | 粤食药监械生产许20214240号 |
4 | 深圳艾蒂凯斯科技有限公司 | 注册人委托生产 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年8月23日
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