广东惠州大亚湾市场监管局探索药品“云巡查”工作机制 推进药品安全巩固提升行动走深走实

中国食品药品网讯 广东省惠州大亚湾开发区管委会市场监督管理局（以下简称大亚湾市场监管局）作为药品安全巩固提升行动国家药监局基层联系点，充分发挥先行先试模范作用，探索创新药品“云巡查”工作机制，即依托“粤执法”平台，创新监管方式，提升行政效率，最大程度减少对企业日常经营的干扰。

据介绍，大亚湾市场监管局结合上一年监管情况以及管理相对人的日常管理情况，将管理较好、信用等级较高的企业纳入“云巡查”监管目录。目前有260家零售药店列入目录进行动态管理，逐步探索以“云巡查”代替现场监督检查。同时，“云巡查”还广泛应用于企业的整改复查中，通过线上审查企业上传的整改材料，完成闭环监管，及时消除安全隐患，自药品安全巩固提升行动开展以来，该局共发起“云巡查”400余次，排查安全隐患30余个。

在日常监督检查的基础上，大亚湾市场监管局紧盯问题多发易发、风险隐患较大的产品及环节，针对疫苗质量安全、“空中药房”、零售药店执业药师配备和处方药销售、化妆品“一号多用”、青少年近视防治相关医疗器械等开展专项监督检查，实行隐患清单管理，直至闭环销号。为全面提升监管效能，该局持续推进药品领域跨部门综合监管，将麻精药品管理、疫苗质量安全列入综合监管事项清单，联合大亚湾开发区教育、文化、卫生、健康、公安等部门实行“综合查一次”，持续优化营商环境。

药品安全巩固提升行动开展以来，大亚湾市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，按照“五巩固五提升”工作目标，推动此次行动在基层走深走实。此外，该局在不断完善标准化规范化建设的工作中，全面厘清基层市场监管所的权责清单，完善各项规章制度，确保权责清单事项能依法、高效、规范落实，为药品安全基层治理提供坚实的组织保障。组织开展执法办案、“两品一械”监管实务培训，通过案例讲解、案卷评比、集中培训、轮岗轮训等方式不断提高执法人员专业能力；重视GMP、GSP检查员培养，制定检查员培训计划，积极参加广东省药监局检查任务，通过线上线下学习、现场实训不断夯实基础，切实提高履职能力。目前，大亚湾开发区共有2个基层市场监管所被评为“三星市场监管所”。

据统计，自2023年6月开展药品安全巩固提升行动以来，截至2024年7月，大亚湾开发区共办结“两品一械”案件39件。该局相关负责人表示，药品安全监管工作永远在路上，大亚湾市场监管局将持续按照“四个最严”要求，稳步推进药品安全巩固提升行动在基层走深走实。（陈海荣 李婷婷）

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