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根据《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号)和《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的通知》(京药监发〔2024〕159号)有关要求,经对药物临床试验机构提交的申请资料进行审核,确定中国医学科学院北京协和医院等11家药物临床试验机构为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构,名单见附件。
特此公告。
附件:第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单
北京市药品监督管理局
2024年8月8日
附件
第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单
序号 | 试点机构名称 | 专业名称 |
1 | 中国医学科学院 北京协和医院 | 内科-心血管内科专业 内科-免疫学专业 内科-内分泌专业 内科-呼吸内科专业 内科-神经内科专业 内科-血液内科专业 麻醉科 眼科 皮肤科-其他-皮肤科 医学影像科-核医学专业 传染科-其他-感染与艾滋病专业 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 外科-普通外科专业-基本外科 其他-其他-Ⅰ期专业组 |
2 | 中国医学科学院 肿瘤医院 | 肿瘤科 |
3 | 北京大学第一医院 | 其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验 内科-内分泌专业 内科-心血管内科专业 传染科-其他-肝病专业 内科-肾病学专业 外科-泌尿外科专业 皮肤科-其他-皮肤专业 |
序号 | 试点机构名称 | 专业名称 |
4 | 北京肿瘤医院 | 肿瘤科 医学影像科-核医学专业 |
5 | 北京大学第三医院 | 其他-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验 |
6 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 内科-神经内科专业 肿瘤科 |
7 | 北京医院 | 内科-免疫学专业 内科-内分泌专业 外科-其他-眼科专业 |
8 | 中国医学科学院 阜外医院 | 内科-心血管内科专业 其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验 |
9 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 内科-心血管内科 其他-Ⅰ期临床试验研究室 |
10 | 首都医科大学附属北京积水潭医院 | 外科-骨科专业 其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验 |
11 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 儿科-小儿呼吸专业 |
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