北京市药监局第一分局多措并举高质量推进“非现场监管”工作落实

自《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》印发以来，第一分局迅速行动，多点发力，在分局“京彩壹药”党建品牌的引领下，立足辖区实际，坚持问题导向，创新工作思路，积极探索非现场监管新模式，因地制宜的将实施方案与辖区实际相结合，实现了监管创新的精准落地，全方位推进了非现场监管工作，取得了显著成效。

一、高站位科学谋划，做好统筹“路线图”

按照《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》要求，分局第一时间召开专题会议，深入研究部署重点任务；精准制定时间节点，明确责任分工；扎实采用“倒排工期、挂图作战”的工作法，全方位确保各项工作有序推进。通过科学谋划、精心布局，展现出“快、准、实”的工作作风，初步实现了非现场和现场检查的优势互补、协同增效。

二、高水平学习推进，强化理论“助推器”

为全面提升非现场监管工作水平，分局构建了系统化的学习体系，采用线上和线下、案例分析和实操演练相结合的方式，组织开展了两次全员培训，积极参与市局组织的专业培训，定期组织执法人员深入学习相关法律法规、政策文件及《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》，将理论知识转化为实际工作能力，为推动非现场监管工作高质量开展奠定了坚实基础。

三、高效能智慧监管，开拓科技“主阵地”

本着“无事不扰”原则，积极试点探索非现场监管，持续推行智慧监管。充分利用“智慧监管平台”智能定位、精准截图、智能比对等功能实现一键巡查，通过人工校准、手动上传证据、更改识别方式等方式提高识别精准度，增加了数据统计、企业质量风险等级分类分级等监管功能；对于低风险企业，积极借助屏幕共享、视频电话等方式开展远程监管，提升监管效能，强化事前事中监管，实现从现场点面检查整改过渡到全过程服务监管。

四、高要求风险自查，把牢施策“风向标”

按照市局专项检查计划部署情况，结合辖区实际，及时组织企业开展自查自纠，提交自查情况报告。结合企业上报的自查情况，逐一分析研判，梳理分类远程检查核对和现场检查核查的企业名单，靶向制定检查方案和检查重点，有的放矢、精准施策，有针对性地开展监督检查，确保检查全覆盖、无死角。

五、高标准典型引领，赋能行业“领头雁”

自2023年起，分局选取辖区重点批发企业、零售连锁总部共20家企业作为“药品经营哨点单位”，定期收集汇总医药流通领域相关数据，及时了解市场动态。同时，持续积极探索“哨点单位”监测机制，实时掌握药品经营及市场供应情况，研判行业发展趋势，保障首都医药物资储备供应充足、百姓用药安全可及。

下一步，第一分局将持续落实《北京市药品领域非现场监管工作实施方案》，加强综合监管e码查系统使用，坚持强化问题导向和结果运用，不断提升检查规范性和监管靶向性，坚守辖区药品、医疗器械、化妆品质量安全底线，助力开启优化营商环境、推动产业高质量发展新篇章。

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