监管动态 企业 黑龙江省
行政相对人名称 | 哈尔滨威寰医药科技有限公司 |
行政相对人代码(统一社会信用代码) | 91230109MACDM76K1H |
法定代表人 | 温晓亮 |
行政处罚决定书文号 | 黑药监处罚〔2024〕执法局016号 |
违法行为类型 | 医疗器械 |
违法事实 | 未按质量管理体系保持有效运行 |
处罚依据 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(二)项规定处罚。 |
处罚类别 | 没收非法财物;罚款 |
处罚内容 | 1.没收违法生产的医用透明质酸钠修护液(批号:Ab2024052103)20000支及相关包材; 2.处货值金额7倍罚款,560000元。 |
罚款金额(万元) | 56 |
没收违法所得没收非法财物的金额(万元) | 8 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | 无 |
处罚决定日期 | 2024-08-01 |
处罚有效期 | 2099-12-31 |
公示截止期 | 2027-08-01 |
处罚机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
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